28 Nisan 2021 ÇARŞAMBA |
Resmî Gazete |
Sayı : 31468 (Mükerrer) |
TEBLİĞ |
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından:
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ |
MADDE 1 – 24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı ResmîGazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin 2.2.2.Bnumaralı maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “%20” ibaresi “%30” şeklindedeğiştirilmiştir.
MADDE 2 – Aynı Tebliğin 2.4.4.H numaralı maddesininaltıncı fıkrasında yer alan “ATC kodu “L04AC07” olan ilaçların intravenözformları” ibaresinden sonra gelmek üzere “, ATC kodu “J01DD52” olan ilaç”ibaresi eklenmiştir.
MADDE 3 – Aynı Tebliğin 2.4.4.I numaralı maddesinindördüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(4) Göz hastalıkları branşında ayaktan başvurulardaözel sağlık hizmeti sunucuları için günlük muayene sınırı acilservis/polikliniğe başvurular hariç olmak üzere, sağlık hizmeti sunucusundakisözleşme kapsamında çalışan hekimlerin çalışma saatlerinin 4,5 ile çarpılmasıile bulunur. Küsuratlı rakamlar üste tamamlanır. Her bir hekim için günlükmuayene sayısı her halükârda 45’i geçemez. SUT eki EK-2/B Listesindeki 617340,617341, 617342 kodlu işlemler ile EK-2/C Listesindeki P617340, P617341, P617342kodlu işlemlerin yapılması halinde her bir işlem için hekim çalışma saatinden30 dakika düşülerek yeni günlük muayene sayısı hesaplanır. SUT eki EK-2/BListesindeki 602200, 616510, 616520, 616550, 616780, 616790, 616800, 616810kodlu işlemler ile EK-2/C Listesindeki P602200, P616510, P616520, P616550,P616780, P616790, P616800, P616810 kodlu işlemlerin yapılması halinde ise herbir işlem için hekim çalışma saatinden 60 dakika düşülerek yeni günlük muayenesayısı hesaplanır. SUT eki EK-2/B Listesindeki 602200, 616510, 616520, 616550,616780, 616790, 616800, 616810 kodlu işlemler ile EK-2/C Listesindeki P602200,P616510, P616520, P616550, P616780, P616790, P616800, P616810 kodlu işlemlerdenbir göz hastalıkları uzman hekimi günlük en fazla toplam 8 adet, bir sağlıkhizmeti sunucusu ise en fazla toplam 16 adet Kuruma fatura edebilir.”
MADDE 4 – Aynı Tebliğin 3.3.1 numaralı maddesinin onuncufıkrasının (a) bendinde yer alan “üçüncü derece yanıklarda” ibaresinden sonragelmek üzere “yanık merkezi ve/veya” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 5 – Aynı Tebliğin 3.3.6 numaralı maddesinin ikincifıkrasına “cihaz bedelleri” ibaresinden sonra gelmek üzere “(maske, filtre,hasta devresi, su kabı, chamber (su haznesi), nazal kanül, başlık,nemlendirici, ısıtıcılı nemlendirici vb. aksesuarlar dahil)” ibaresieklenmiştir.
MADDE 6 – Aynı Tebliğin 3.3.6.A-1 numaralı maddesindeaşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Birinci fıkrasına aşağıdaki bent eklenmiştir.
“d) Kompleks uyku apnesi.”
b) Üçüncü fıkrasında yer alan “kurulunda” ibaresi“kurulu raporunda” şeklinde değiştirilmiş ve “yer alması” ibaresinden sonragelmek üzere “ve bu hekimler tarafından reçete edilmesi” ibaresi eklenmiştir.
c) Sekizinci fıkrasında yer alan “etkin kullanılıpkullanılmadığına yönelik yıllık olarak Kurumca yaptırılacak kontrollerde,cihazın” ibaresi yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 7 – Aynı Tebliğin 3.3.6.A-2 numaralı maddesininbirinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Kronik solunum yetmezliğinde yalnızca BPAP-S veBPAP-S/T cihazı bedelleri Kurumca karşılanacak olup, teminine ilişkindüzenlenecek sağlık kurulu raporunda göğüs hastalıkları, nöroloji, anestezi vereanimasyon, yoğun bakım sorumlu uzmanı ile çocuk göğüs hastalıklarıhekimlerinden en az birinin yer alması ve bu hekimler tarafından reçeteedilmesi gerekmektedir.”
MADDE 8 – Aynı Tebliğin 3.3.6.B numaralı maddesininbeşinci fıkrası yürürlükten kaldırılmıştır.
MADDE 9 – Aynı Tebliğin 3.3.35 numaralı maddesinin beşincifıkrasının (a) bendinde yer alan “tek taraflı veya bilateral” ibaresi ile (b)bendinde yer alan “tek taraflı” ibaresi ve (ç) bendi yürürlüktenkaldırılmıştır.
MADDE 10 – Aynı Tebliğin 4.2.1 numaralı maddesindeaşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Madde başlığında yer alan “tosilizumab” ibaresindensonra gelmek üzere “, sekukinumab, iksekizumab, barisitinib”ibaresi eklenmiştir.
b) 4.2.1.C numaralı maddesinin başlığında yer alan“iksekizumab” ibaresinden sonra gelmek üzere “, barisitinib”ibaresi eklenmiştir.
c) 4.2.1.C-6 numaralı madde başlığına “vebarisitinib” ibaresi eklenmiştir.
ç) 4.2.1.C-6 numaralı maddesinin ikinci fıkrasında yeralan “Tofacitinib,” ibaresi “Tofacitinib ve barisitinib” şeklindedeğiştirilmiştir.
MADDE 11 – Aynı Tebliğin 4.2.9 numaralı maddesindeaşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Madde başlığında yer alan “parikalsitol,”ibaresinden sonra gelmek üzere “cinacalcet, etelkalsetid,” ibaresieklenmiştir.
b) 4.2.9.C numaralı maddesi aşağıdaki şekildedeğiştirilmiştir.
“4.2.9.C - Parikalsitol kullanım ilkeleri
(1) Albumin ile düzeltilmiş serum kalsiyum düzeyi 10,2mg/dl ve serum fosfor düzeyi 5,5 mg/dl’nin altında olmak koşuluyla; parathormon(PTH) düzeyi 600 pg/ml’nin üzerinde olan hastalarda veya PTH düzeyi 300pg/ml’nin üzerinde olmak koşuluyla PTH düzeyinde bir önceki ölçüme göre %25’inüzerinde artış tespit edilen hastalarda parikalsitol tedavisi başlanabilir.
(2) PTH düzeyinin 150 pg/ml’nin altına düşmesi,albümin ile düzeltilmiş serum kalsiyum düzeyinin 10,5 mg/dl’nin üzerine çıkmasıveya serum fosfor düzeyinin 6 mg/dl’nin üzerine çıkması durumunda parikalsitoltedavisi sonlandırılır.
(3) Parikalsitolün parenteral formlarının yalnızcahemodiyaliz hastalarına yukarıda belirtilen koşullarda nefroloji veya diyalizsertifikalı uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlıkraporuna istinaden nefroloji veya diyaliz sertifikalı uzman hekimi tarafındanen fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
(4) Parikalsitolün oral formlarının yukarıda belirtilenkoşullarda periton diyalizi hastalarına nefroloji uzman hekimi tarafındandüzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden nefroloji uzmanhekimi tarafından en fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi halinde Kurumcabedelleri karşılanır.
(5) En fazla 3 ay öncesine ait albumin ile düzeltilmişserum kalsiyum düzeyi, serum fosfor düzeyi ve PTH düzeyi sonuçları her reçetedeveya raporda belirtilir.”
c) 4.2.9.Ç numaralı maddesinin birinci fıkrasında yeralan “700” ibaresi “600” şeklinde, üçüncü fıkrasında yer alan “400” ibaresi“300” şeklinde değiştirilmiş ve maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(6) Cinacalcet ve etelkalsetid etken maddeliilaçların birlikte kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
ç) Aşağıdaki madde eklenmiştir.
“4.2.9.E -Etelkalsetid kullanım ilkeleri
(1) Hemodiyaliz tedavisi altında bulunan albumin iledüzeltilmiş serum kalsiyum değeri ≥8,5 mg/dl, parathormon (PTH) düzeyi 600pg/ml ve üzerinde olduğu belgelenen hastalarda etelkalsetid tedavisibaşlanabilir.
(2) Hemodiyaliz tedavisi altındaki hastalardan albuminile düzeltilmiş serum kalsiyum değerinin ≤8,4 mg/dl olması veya PTH düzeyinin300 pg/ml’nin altına düşmesi halinde etelkalsetid tedavisi sonlandırılır.
(3) Etelkalsetid yalnızca hemodiyaliz hastalarınayukarıda belirtilen koşullarda nefroloji veya diyaliz sertifikalı uzman hekimitarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden nefrolojiveya diyaliz sertifikalı uzman hekimi tarafından en fazla 1 aylık dozda reçeteedilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
(4) En fazla 3 ay öncesine ait albümin ile düzeltilmişserum kalsiyum düzeyi ve PTH düzeyi sonuçları her reçetede veya rapordabelirtilir.
(5) Etelkalsetid etken maddeli ilacın yalnızca;hemodiyaliz tedavisi alan kronik böbrek hastalığı olan yetişkin hastalardakisekonder hiperparatiroidizmin tedavisinde kullanılması halinde Kurumcabedelleri karşılanır.
(6) Etelkalsetid etken maddeli ilacın; paratiroidkarsinomu ve primer hiperparatiroidizm endikasyonlarında ya da hemodiyaliztedavisi görmeyen kronik böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılması halindeKurumca bedelleri karşılanmaz.
(7) Cinacalcet ve etelkalsetid etken maddeli ilaçlarınbirlikte kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
MADDE 12 – Aynı Tebliğin 4.2.10.E numaralı maddesineaşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(3) Mukopolisakkaridoz tip VII tedavisindevestronidase alfa kullanımı; enzimatik (beta glucuronidase) ve genetik (GUSBgeni) olarak MPS Tip7 tanısını kesin olarak almış olan hastalara, üçüncübasamak sağlık kurumlarında çocuk metabolizma ve/veya çocuk endokrin vemetabolizma uzman hekiminin yer aldığı 6 aylık sağlık kurulu raporuna istinaden“Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaçların Kişisel TedavideKullanılmalarını Değerlendirme Komisyonu” tarafından verilecek “İlaç KullanımOnayı” ile üçüncü basamak sağlık kurumlarında adı geçen hekimlerce reçeteedilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 13 – Aynı Tebliğin 4.2.12.B numaralı maddesininbirinci fıkrasının (f) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“f) Kronik İnflamatuvar Polinöropati ve MultifokalMotor Nöropati endikasyonlarında;
1) Kronik İnflamatuvar Polinöropati endikasyonundasteroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap veyasteroid tedavisine kanıtlanmış komplikasyon ve/veya kontrendikasyondurumlarında 2-5 ardışık günde bölünmüş dozlarda en fazla 2 g/kg/gün yüklemedozunda, yükleme dozuna yanıt alınamaması durumunda 3 haftada bir 1 g/kg totaldozda 1 veya 2 günde verilir ve 2 ay sonunda yanıt alınamazsa tedavisonlandırılır. Başlangıç tedavisine yanıt alınması halinde 3 haftada bir 0,4-1g/kg total doz 1-2 günde uygulanır.
2) Multifokal Motor Nöropati endikasyonunda ardışıkgünde bölünmüş dozlarda en fazla 2g/kg/gün yükleme dozunda, yükleme tedavisineyanıt alınması durumunda 2-4 haftada bir en fazla 1g/kg/gün veya 4-8 haftadabir en fazla 2g/kg/gün idame dozunda uygulanır.
3) Kronik İnflamatuvar Polinöropati ve MultifokalMotor Nöropati endikasyonlarında yukarıda tanımlanan koşullarda nöroloji uzmanhekimleri tarafından,”
MADDE 14 – Aynı Tebliğin 4.2.14.B numaralı maddesininbirinci fıkrasında yer alan “filgrastim,”, “lenograstim,” ve “, pegfilgrastim,lipegfilgrastim” ibareleri yürürlükten kaldırılmış ve maddeye aşağıdaki fıkraeklenmiştir.
“(2) Filgrastim, lenograstim, pegfilgrastim velipegfilgrastim; en az bir hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekiminin yeraldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji,tıbbi onkoloji, iç hastalıkları veya çocuk hastalıkları uzman hekimleritarafından en fazla birer aylık dozlarda reçete edilmesi halinde bedelleriKurumca karşılanır. Lenograstim etken maddeli ilacın günde 4 flakona kadarkullanımı yalnızca periferik kan progenitör hücrelerinin mobilizasyonuişleminde mümkündür.”
MADDE 15 – Aynı Tebliğin 4.2.14.C numaralı maddesininüçüncü fıkrasında aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) (ç) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“ç) Fulvestrant;
1) Hormon reseptörü pozitif ve endokrin tedavi[tamoksifen veya aromataz inhibitörlerinden biri (anastrazol, eksemestan veyaletrozol)] sırasında veya sonrasında nüks gelişen postmenopozal (doğal veyayapay yollarla) lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan hastalarda, en azbir tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 1 yıl süreli sağlıkkurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçeteedilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
2) Östrojen Reseptörü en az %10 pozitif ve İnsanEpidermal Büyüme Faktörü Reseptörü 2 (HER- 2) negatif, postmenopozalnüks/metastatik meme kanseri olan hastalarda en az bir tıbbi onkoloji uzmanhekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinadentıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde aşağıda yeralan kriterler çerçevesinde Kurumca bedelleri karşılanır.
a. Nüks/metastatik meme kanseri tedavisi için birincisıra aromataz inhibitörü tedavisini 6 aydan daha uzun süre kullandıktan sonraklinik ve/veya radyolojik hastalık progresyonu varlığında ribosiklib veyapalbosiklib ile kombine olarak kullanılması halinde Kurumca bedellerikarşılanır. Daha önce fulvestrant tedavisi almış veya adjuvan aromatazinhibitörü tedavisinin ilk 12 ayı içinde relaps yapan veya metastatik hastalıkiçin bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü almış hastalarda kullanılmasıhalinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
b. Adjuvan aromataz inhibitörü tedavisi devam ederken(en az 12 ay tedavi almış olmak şartıyla) ya da bu tedavi tamamlandıktansonraki 12 ay içinde nüks/metastaz görülen hastalarda ribosiklib veyapalbosiklib ile kombine olarak kullanılması halinde Kurumca bedellerikarşılanır. Daha önce fulvestrant tedavisi almış veya adjuvan aromatazinhibitörü tedavisinin ilk 12 ayı içinde relaps yapan veya metastatik hastalıkiçin bir sıradan daha fazla aromataz inhibitörü almış hastalarda kullanılmasıhalinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
c. Rapor süresinin sonunda tedavinin devamı içindüzenlenecek yeni raporda hastalıkta progresyon olmadığı belirtilmelidir.”
b) (ı) bendinin (a) alt bendinin yedinci maddesiaşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“7) Bosutinib; imatinib dahil önceki tedavileredirençli veya intolere (yukarıdaki 4. ve 5. maddede belirtilen koşullarda)kronik faz (KF), akselere faz (AF) veya blastik faz (BF) Philadelphia kromozomupozitif (PH+) kronik miyeloid lösemisi olan yetişkin hastaların tedavisinde; budurumların belirtildiği en az bir hematoloji uzman hekiminin yer aldığı enfazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji veyahematoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde Kurumca bedellerikarşılanır.”
c) (z) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“z) Dabrafenib, trametinib, vemurafenib vekobimetinib;
1) Dabrafenib;
a) Daha önce herhangi bir RAF yolağı inhibitörükullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600 mutasyonu pozitif,lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokal tedavilerin tekrarkullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malign melanom hastalarındaprogresyona kadar; tek ajan olarak veya trametinib ile kombine kullanılması vetıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kuruluraporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halindeKurumca bedelleri karşılanır.
b) BRAF V600 E mutasyonu pozitif Evre III malignmelanomu olan hastaların tam rezeksiyonu takiben adjuvan tedavisindeprogresyona kadar en fazla 12 ay süreyle; trametinib ile kombine kullanılmasıve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kuruluraporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halindeKurumca bedelleri karşılanır.
2) Trametinib;
a) Daha önce herhangi bir RAF yolağı inhibitörükullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600 mutasyonu pozitif,lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokal tedavilerin tekrarkullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malign melanom hastalarındaprogresyona kadar; dabrafenib ile kombine kullanılması ve tıbbi onkoloji uzmanhekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinadentıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde Kurumca bedellerikarşılanır.
b) BRAF V600 E mutasyonu pozitif Evre III malignmelanomu olan hastaların tam rezeksiyonu takiben adjuvan tedavisindeprogresyona kadar en fazla 12 ay süreyle; dabrafenib ile kombine kullanılmasıve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kuruluraporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halindeKurumca bedelleri karşılanır.
3) Kobimetinib; daha önce herhangi bir RAF yolağıinhibitörü kullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600mutasyonu pozitif, lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokaltedavilerin tekrar kullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malignmelanom hastalarında progresyona kadar; vemurafenib ile kombine kullanılması vetıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 ay süreli sağlık kuruluraporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halindeKurumca bedelleri karşılanır.
4) Vemurafenib; daha önce herhangi bir RAF yolağıinhibitörü kullanmamış, ECOG performans skoru 0 veya 1 olan, BRAF V600mutasyonu pozitif, lokal tedaviler sonrası progresyon göstermiş ve lokaltedavilerin tekrar kullanılamadığı relaps malign melanom/metastatik malignmelanom hastalarında progresyona kadar; tek ajan olarak veya kobimetinib ilekombine kullanılması ve tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı en fazla 6 aysüreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzman hekimlerincereçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
5) Dabrafenib, trametinib, vemurafenib ve kobimetinibetken maddeli ilaçların ardışık olarak kullanılması halinde Kurumca bedellerikarşılanmaz. Dabrafenib, trametinib, vemurafenib ve kobimetinib etken maddeliilaçların kombine kullanımı ise yukarıda tanımlandığı şekilde mümkün olup bunundışında kombine kullanımları halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
ç) (bb) bendinin üçüncü alt bendinde yer alan“Alektinib” ibaresinden sonra gelmek üzere “, brigatinib, lorlatinib” ibaresieklenmiştir.
d) (şş) ve (tt) bentlerinin üçüncü alt bentlerinde yeralan “krizotinib” ibaresinden sonra gelmek üzere “, brigatinib” ibaresieklenmiştir.
e) (ğğğ) bendinin birinci ve üçüncü alt bentlerindeyer alan “alektinib” ibaresinden sonra gelmek üzere “, brigatinib” ibarelerieklenmiştir.
f) Fıkraya aşağıdaki bentler eklenmiştir.
“hhh) Brigatinib;
1) Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK) pozitifliği FISHtesti ile akredite laboratuvarda doğrulanmış ileri evre küçük hücreli dışıakciğer kanserli (KHDAK) hastaların birinci basamak tedavisinde monoterapiolarak progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
2) Daha önce krizotinib ile tedavi edilmiş vesonrasında progresyon gelişmiş Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK) pozitifliği FISHtesti ile akredite laboratuvarda doğrulanmış metastatik küçük hücreli dışıakciğer kanserli (KHDAK) hastalarının ikinci basamak tedavisinde progresyonakadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
3) Brigatinib tedavisi sonrasında progresyon gelişenhastaların tedavisinde ardışık ya da kombine olarak krizotinib, alektinib veyaseritinib kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.
4) En az bir tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı enfazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden tıbbi onkoloji uzmanhekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.Tedavinin devamı için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda hastalıktaprogresyon olmadığının belirtilmesi gerekmektedir.
ııı) Dinutuksimab beta;
1) Uluslararası Nöroblastom Risk Grup Evreleme Sistemi(INRGSS)’ne göre yüksek risk grubuna giren 1 yaş ve üzeri nöroblastom tanılıhastalarda idame tedavileri veya relaps/refrakter hastalık durumunda;
a) Konvansiyonel kemoterapide indüksiyon tedavikürlerinin bitiminde (kemoterapi, cerrahi ve radyoterapi sonrası) tam remisyonveya çok iyi kısmı remisyon sağlandıktan sonra idame tedavisi amaçlı ve eşzamanlı olarak,
b) Otolog kök hücre sonrası tam remisyon veya çok iyikısmı remisyon sağlandıktan sonra idame tedavisi amaçlı ve eş zamanlı olarak,
c) İlk tedavisi sonu (first-line tedavi) remisyonsağlandıktan sonra hastalığı tekrarlamış olanlarda (relaps hastalarda) farklıkemoterapi protokolü ile birlikte,
ç) İlk tanıdan itibaren rezistans gösteren ya daprogresyon gösteren hastalarda [en az iki kür sonrası minimum parsiyel remisyon(%50-90) sağlanamayan olgularda] farklı kemoterapi protokolü ile birlikte,
yukarıdaki kriterlerden herhangi birinin bulunmasıdurumunda kullanılması halinde,
2) Sadece üçüncü basamak sağlık kurumlarındakullanılması halinde,
3) Üçüncü basamak sağlık kurumlarında hazırlanacak enaz bir çocuk onkoloji uzmanının imzası bulunan sağlık kurulu raporuna istinadensadece çocuk hematoloji onkoloji ve/veya çocuk onkoloji uzman hekimi tarafındanreçete edilmesi halinde,
bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 16 – Aynı Tebliğin 4.2.16 numaralı maddesindeaşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(3) Protein metabolizması bozukluklarında (aminoasitmetabolizması bozuklukları, üre siklus bozuklukları, organik asidemiler)yukarıda belirtilen uzman hekim raporuna dayanılarak hastaların kısıtlıdiyetleri sebebi ile hayati öneme haiz özel formüllü un ve özel formül içerenmamul ürünler (makarna, şehriye, bisküvi, çikolata, gofret vb.) için bir aylık;
a) 0-12 ay için 58,12 (elli sekiz virgül on iki) TL,
b) 1-5 yaş için 112,50 (yüz on iki virgül elli) TL,
c) 5-15 yaş için 145,31 (yüz kırk beş virgül otuz bir)TL,
ç) 15 yaş üstü için 150 (yüz elli) TL,
tutar ödenir.”
b) Altıncı fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(6) Çölyak hastalığında; gastroenteroloji uzmanhekimi tarafından, bu uzman hekimlerin bulunmadığı hastanelerde çocuk sağlığıve hastalıkları veya iç hastalıkları uzman hekimlerince 3 yıl süreli rapordüzenlenir. Bu hastaların kısıtlı diyetleri sebebi ile hayati öneme haiz özelformüllü un ve özel formüllü un içeren mamul ürünler (makarna, şehriye,bisküvi, çikolata, gofret vb.); gastroenteroloji uzman hekimitarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak bir aylık;
a) 0-5 yaş için 98,43 (doksan sekiz virgül kırk üç)TL,
b) 5-15 yaş için 150 (yüz elli) TL,
c) 15 yaş üstü için 135,93 (yüz otuz beş virgül doksanüç) TL,
tutar ödenir.”
MADDE 17 – Aynı Tebliğin 4.2.24.C numaralı maddesindeaşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) İkinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(2) Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitsemptomlarının giderilmesinde intranazal antihistaminik veya glukokortikoidmonoterapilerinin yeterli olmadığı durumlarda; azelastin hidroklorür veflutikazon propiyonat etken maddelerini içeren sabit doz kombine preparatları12 yaş ve üzeri hastalarda alerji ve immünoloji, kulak burun boğaz, içhastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, göğüs hastalıkları uzmanhekimlerince reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.”
b) Maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(3) Mevsimsel ve pereniyal alerjik rinitsemptomlarının giderilmesinde intranazal antihistaminik veya glukokortikoidmonoterapilerinin yeterli olmadığı durumlarda; mono intranazal kortikosteroid vemono intranazal antihistaminik ilaçların birlikte kullanımı alerji veimmünoloji, kulak burun boğaz, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları,göğüs hastalıkları uzman hekimlerince birlikte reçete edilmesi halinde Kurumcabedelleri karşılanır.”
MADDE 18 – Aynı Tebliğin 4.2.27.D.1 numaralı maddesinde aşağıdakidüzenlemeler yapılmıştır.
a) İkinci fıkrasının üçüncü cümlesinden sonra gelmeküzere aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Trombositsayısının>150.000/mikrolitre ila ≤250.000/mikrolitre olması durumunda gündebir kez 25 mg eltrombopag kullanan hastalarda doz azaltımı için günde bir kez12,5 mg dozu ya da alternatif olarak günaşırı 25 mg dozu kullanılabilir.”
b) Beşinci fıkrasında yer alan “hematoloji”ibaresinden sonra gelmek üzere “veya çocuk hematolojisi ve onkolojisi” ibaresieklenmiştir.
MADDE 19 – Aynı Tebliğin 4.2.28.C numaralı maddesininbaşlığı aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“4.2.28.C- Ezetimib içeren mono/kombine ürünler, safraasidi tutucular ve ezetimib içeren mono/kombine ürünler ile safra asiditutucuların statinler ile birlikte kullanımı”
“(3) Safra asidi tutucu ilaçların Tip-2 diyabetesmellitus tedavisinde kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
MADDE 20 – Aynı Tebliğin 4.2.33.D numaralı maddesininikinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(2) Keratitis sicca (kuru göz sendromu) veya keratokonjunktivitis sicca tedavisinde kullanılan suni gözyaşlarının, gözhastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreliuzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce etkilenen göze günde en fazla7 damlaya kadar reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.”
MADDE 21 – Aynı Tebliğin 4.2.35.A numaralı maddesininbeşinci fıkrasında yer alan “geriatri” ibaresinden sonra gelmek üzere “, içhastalıkları” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 22 – Aynı Tebliğin 4.2.60 numaralı maddesinin üçüncüfıkrasında yer alan “intoleransı” ibaresinden sonra gelmek üzere “ve/veya Non-ketotikhiperglisinemi (glisin metabolizması bozuklukları/glisin ensefalopatisi)”ibaresi eklenmiştir.
MADDE 23 – Aynı Tebliğin 4.2 numaralı maddesine aşağıdakimaddeler eklenmiştir.
“4.2.63-Trientin hidroklorür kullanım ilkeleri
(1) Enfeksiyona bağlı olmayan ateş, lenfadenopati,proteinüri, ciltte döküntü, lupus benzeri etkiler, kemik iliği baskılanmasıylaoluşan yan etkiler (anemi, nötropeni veya trombositopeni), nörolojiksemptomlarda kötüleşme durumlarından bir veya birkaçını göstererek D-Penisilaminetken maddeli ilacı tolere edemeyen Wilson hastalarının tedavisinde, en az birigastroenteroloji uzman hekimi olmak kaydıyla; gastroenteroloji ve/veya nörolojiuzman hekimlerinin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinadenuzman hekimlerce reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.
4.2.64-Wilson hastalığında D-penicillamine kullanımilkeleri
(1) Wilson hastalığı tanılı hastaların tedavisinde,üçüncü basamak sağlık kurumlarında nöroloji, çocuk nörolojisi,gastroenteroloji, çocuk gastroenterolojisi uzman hekimlerinden biri tarafındandüzenlenen sağlık raporuna istinaden, tüm hekimlerce reçete edilmesi halindebedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 24 – Aynı Tebliğin 4.4.1 numaralı maddesi aşağıdakişekilde değiştirilmiştir.
“4.4.1 - Uygulanacak indirim oranları
(1) Depocuya satış fiyatı 8,25 (sekiz virgül yirmibeş) TL ve altında olan ilaçlar için kamu kurum iskontosu uygulanmaz (özeliskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(2) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmialtı) TL’nin (dahil) üzerinde olan ilaçlara kamu kurum iskontosu olarak %10veya %11 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(3) Aşağıdaki fıkralarda konu edilen kamu kurumiskontoları ve ilave iskonto uygulamalarında ilaçların, orijinal, jenerik, yirmiyıllık gibi durumlarının belirlenmesinde Sağlık Bakanlığı tarafından yapılmışolan düzenlemeler esas alınır. İlaçlarda oluşabilecek durum değişikliklerineilişkin iskonto uygulamaları Kurum tarafından değerlendirilir.
(4) 20 yıllık ilaçlardan;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmialtı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %0 iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül seksenbir) TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %10 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül seksenbir) TL ve üzerinde olan, referansı olan ve referansı olmayıp imalat kartınagöre fiyat alan ilaçlara; %28 iskonto (baz iskonto %11+%17 ilave iskonto)uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
ç) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül seksenbir) TL ve üzerinde olan, referansı olmayan ilaçlara; referans fiyat alanakadar %40 iskonto (baz iskonto %11+%29 ilave iskonto) uygulanır (özeliskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(5) Jeneriği olmayan orijinal ilaçlardan;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmialtı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %10 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül seksen bir)TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %31 (baz iskonto %11+%20 ilave iskonto) iskonto uygulanır (özeliskontolar saklı kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül seksenbir) TL ve üzerinde olan ilaçlara; %41 iskonto (baz iskonto %11+%30 ilaveiskonto) uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(6) Jeneriği olan orijinal ilaçlar ile jenerikilaçlardan;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmialtı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %10 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül seksenbir) TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %18 iskonto (baz iskonto %11+%7 ilave iskonto) uygulanır (özeliskontolar saklı kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül seksenbir) TL ve üzerinde olan ilaçlara; %28 iskonto (baz iskonto %11+%17 ilaveiskonto) uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(7) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmialtı) TL ve üzerinde olan kan ürünleri, tıbbi mamalar ve radyofarmasötikürünlere; %11 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(8) Enteral beslenme ürünlerinden;
a) Depocuya satış fiyatı 8,26 (sekiz virgül yirmialtı) TL (dahil) ile 15,80 (on beş virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %11 baz iskonto uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
b) Depocuya satış fiyatı 15,81 (on beş virgül seksenbir) TL (dahil) ile 23,80 (yirmi üç virgül seksen) TL (dahil) arasında olanilaçlara; %21 (baz iskonto %11+%10 ilave iskonto) iskonto uygulanır (özeliskontolar saklı kalmak kaydıyla).
c) Depocuya satış fiyatı 23,81 (yirmi üç virgül seksenbir) TL ve üzerinde olan ilaçlara; %28 iskonto (baz iskonto %11+%17 ilaveiskonto) uygulanır (özel iskontolar saklı kalmak kaydıyla).
(9) Piyasaya verilecek, mevcut EK-4/A Listesindebulunmayan yeni moleküller ile tedaviye yenilik getirecek ürünlerin EK-4/AListesine kabulü halinde, bu ürünler listeye girdiği tarihten itibaren 1 yılsüre ile ilave iskontolardan muaf tutulur. Bu süre; SUT’ un “4.3- Yurt dışındanilaç getirilmesi” başlıklı maddesinin sekizinci fıkrası kapsamında Kurumcaödemesi yapılan ilaçlar için EK-4/A Listesine giriş talebi tarihinden itibarenbaşlar. Molekülün ilave iskontodan muafiyeti açısından 1 yıllık süresi, tümfarmasötik formları için listeye ilk giren forma uygulanan süre bitiminde sonaerer.
(10) Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonununbelirlediği ve EK-4/A Listesinde ayrıca belirtilen ilaçlar için bu maddenin(4), (5) ve (6) numaralı fıkraları uygulanmaz.
(11) Ayakta veya yatarak tanı ve tedavi hizmeti sunansözleşmeli/protokollü sağlık hizmeti sunucuları, ayakta veya yataraktedavilerde kullandıkları ve kendi eczanelerinden temin ettikleri ilaçlara daKurum eşdeğer ilaç uygulaması ile belirlenen azami birim bedel esas alınmaksuretiyle yukarıda belirtilen esaslara göre kamu kurum iskontosu ile %3,5oranında eczacı indirimi uygulayarak fatura edeceklerdir. Ayakta veya yataraktanı ve tedavi hizmeti sunan sözleşmeli/protokollü sağlık hizmeti sunucularınınilaç satın alma bedeli ile eşdeğer ilaçların Kurumca ödenen azami fiyatlarıarasında fark oluşması halinde fark ücreti kişilerden talep edilemez. Serbesteczane satışı olmayan ve Sağlık Bakanlığı tarafından “depocu fiyatlı ilaçlar”şeklinde tanımlanan ürünlere, depocu satış fiyatı üzerinden EK-4/A Listesindegösterilen indirim oranları (özel iskontolar dahil) uygulanır, ayrıca eczacıindirimi uygulanmaz.
(12) Sağlık Bakanlığı tarafından perakende satışfiyatı verilen ürünlere, perakende satış fiyatı üzerinden EK-4/A Listesindegösterilen indirim oranları (özel iskontolar dahil) uygulanmak suretiyle,ilaçların indirimli bedeli (kamu fiyatı) bulunur. Ayrıca tüm ilaçlara indirimlibedel üzerinden eczacı indirimi yapılır.”
MADDE 25 – Aynı Tebliğ eki;
a) “Ayaktan Başvurularda Ödeme Listesi (EK-2/A)”Ek-1’deki şekilde,
b) “Ayaktan Başvurularda İlave OlarakFaturalandırılacak İşlemler Listesi (EK-2/A-2)” Ek-2’deki şekilde,
c) “Hizmet Başı İşlem Puan Listesi (EK-2/B)” Ek-3’tekişekilde,
ç) “Tanıya Dayalı İşlem Puan Listesi(EK-2/C)”Ek-4’teki şekilde,
d) “İlave Oran Uygulanacak İşlemler Listesi (EK-2/C-1)”Ek-5’teki şekilde,
e) “Diş Tedavileri Puan Listesi (EK-2/Ç)” Ek-6’dakişekilde,
f) “Birden Fazla Branşta Kullanılan Tıbbi Malzemeler(EK 3/A)” listesi Ek-7’deki şekilde,
g) “Eksternal Alt ve Üst Ekstremite/Gövde ProtezOrtezler (EK-3/C2)” listesi Ek-8’deki şekilde,
ğ) “Diğer Protez Ortezler (EK-3/C-3)” listesiEk-9’daki şekilde,
h) “Tıbbi Sarf Malzemeler (EK-3/C-4)” listesiEk-10’daki şekilde,
ı) “Özel Hallerde Karşılanan Tıbbi Malzemeler(EK-3/C5)” listesi Ek-11’deki şekilde,
i) “Görmeye Yardımcı Tıbbi Malzemeler (EK-3/D)”listesi Ek-12’deki şekilde,
j) “Omurga Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler(EK-3/E-1)” listesi Ek-13’teki şekilde,
k) “Beyin Cerrahisi Branşı Kranial Cerrahisi AlanGrubuna Ait Tıbbi Malzemeler (EK-3/E-2)” listesi Ek-14’teki şekilde,
l) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Artroplasti AlanGrubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-1)” Ek-15’teki şekilde,
m) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Artroskopi veEklem Cerrahisi Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-2)”Ek-16’daki şekilde,
n) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Tümör RezeksiyonAlan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-3)” Ek-17’deki şekilde,
o) “Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Travma veRekonstrüksiyon Alan Grubuna Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/F-4)”Ek-18’deki şekilde,
ö) “Göz Sağlığı ve Hastalıkları Branşına Ait TıbbiMalzemeler (EK-3/G)” listesi Ek-19’daki şekilde,
p) “Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler(EK-3/H)” listesi Ek-20’deki şekilde,
r) “Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzemeler(EK-3/I)” listesi Ek-21’deki şekilde,
s) “Kulak Burun Boğaz Branşına Ait Tıbbi Malzemeler(EK-3/J)” listesi Ek-22’deki şekilde,
ş) “Kadın Hastalıkları ve Doğum Branşına Ait TıbbiMalzemeler (EK-3/K)” listesi Ek-23’teki şekilde,
t) “Üroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler (EK-3/L)”listesi Ek-24’teki şekilde,
u) “Radyoloji Branşı ve Endovasküler/NonvaskülerGirişimsel İşlemlere Ait Tıbbi Malzemeler (EK-3/M)” listesi Ek-25’teki şekilde,
ü) “Allogreft Ürün Grubu Listesi (EK-3/N-1)” Ek-26’dakişekilde,
v) “Xenogreft Ürün Grubu (EK-3N-2)” listesi Ek-27’dekişekilde,
y) “Sentetik Greft Ürün Grubu Listesi (EK-3/N-3)”Ek-28’deki şekilde,
z) “Hematoloji-Onkoloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler(EK-3/O)” listesi Ek-29’daki şekilde,
aa) “Nefroloji Branşına Ait Tıbbi Malzemeler (EK-3/P)”listesi Ek-30’daki şekilde,
bb) “Gastroenteroloji Branşına Ait Tıbbi MalzemelerListesi (EK-3/R)” Ek-31’deki şekilde,
cc) “Göğüs Hastalıkları ve Göğüs Cerrahisi BranşlarınaAit Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/S)” Ek-32’deki şekilde,
çç) “Anesteziyoloji, Reanimasyon ve Ağrı TedavisiBranşına Ait Tıbbi Malzemeler Listesi (EK-3/T)” Ek-33’teki şekilde,
dd) “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/A)”Ek-34’teki şekilde,
ee) “Hastalığa Özel (Doğuştan Metabolik Hastalıklar,Kistik Fibrozis ve İnek Sütü Alerjisi) Diyet Ürünleri ile Tıbbi Mamalar Listesi(EK-4/B)” Ek-35’teki şekilde,
ff) “Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)” Ek-36’dakişekilde,
değiştirilmiştir.
MADDE 26 – Aynı Tebliğ eki “Hasta Katılım Payından Muafİlaçlar Listesi (EK-4/D)”nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin “2” numaralı maddesine aşağıdaki altmaddeler eklenmiştir.
“2.21. Dinutuksimab beta
2.22. Koloni stimüle edici faktörler*”
b) Listenin “4.8.3” numaralı alt maddesinde yer alan“Reçineler (Kolestramin)*” ibaresi “Safra asidi tutucular*” şeklindedeğiştirilmiştir.
c) Listenin “6.6.3” numaralı alt maddesinde yer alan“Trientine hidrokloride” ibaresi “Trientin hidroklorür” şeklindedeğiştirilmiştir.
ç) Listenin “7.3.2” numaralı alt maddesine “7.3.2.4.Etelkalsetid*” satırı eklenmiştir.
d) Listenin “7” numaralı maddesine aşağıdaki alt maddeeklenmiştir.
“7.11. Yavaş Fetal Büyüme ve Fetal Malnütrisyon(P05)
P05 |
Yavaş fetal büyüme ve feta lmalnütrisyon |
P05.0 |
Hamilelik yaşına göre hafif fetus |
P05.1 |
Hamilelik yaşına göre küçük fetus |
P05.2 |
Hamilelik yaşına göre hafif veya küçük olmaksızın fetal malnütrisyon |
P05.9 |
Yavaş fetal büyüme, tanımlanmamış |
e) Listenin “8” numaralı maddesine aşağıdaki alt maddeeklenmiştir.
“8.2.18. Koloni stimüle edici faktörler*”
f) Listenin “9” numaralı maddesine aşağıdaki alt maddeeklenmiştir.
“9.2.30. Barisitinib* (yalnızca 9.1.5. maddede tanımlıICD-10 kodlarında)”
g) Listenin “15.4.1.15” numaralı alt maddesinde yeralan “siklus metabolizması bozuklukları” ibaresinden sonra gelmek üzere “veNonketotik hiperglisinemi, glisin metabolizması bozuklukları/glisinensefalopatisi endikasyonu” ibaresi eklenmiştir.
ğ) Listenin “15.4.1” numaralı alt maddesine aşağıdakisatır eklenmiştir.
“15.4.1.17. Vestronidase alfa* (Yalnızca E76.2 Diğermukopolisakkaridozlar ICD-10 kodunda Mukopolisakkaridoz Tip VII tanısındamuaftır.)”
h) Listenin “15” numaralı maddesine aşağıdaki altmadde eklenmiştir.
“15.20. İnterstisyel sistit(kronik) (N30.1)
N30.1 |
İnterstisyel sistit (kronik) |
MADDE 27 – Aynı Tebliğ eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğerİlaçların Reçeteleme Kuralları Listesi (EK-4/E)” nde aşağıdaki düzenlemeleryapılmıştır.
a) Listenin “1-BETALAKTAM ANTİBİYOTİKLER” başlıklımaddesinin “3. Kuşak Sefalosporinler” alt maddesine “6” numaralı satırdan sonragelmek üzere aşağıdaki satır eklenmiştir.
“
6.1 |
Seftazidim pentahidrat ve Avibaktam sodyum |
Komplike intraabdominal enfeksiyon, piyelonefrit dahil komplike idrar yolu enfeksiyonu veya ventilatör ile ilişkili pnömoni dahil hastanede kazanılmış pnömoni tedavisinde; karbapenem, aminoglikozid ve 3 üncü kuşak diğer sefalosporinlere dirençli ve seftazidim pentahidrat ve avibaktam sodyum tedavisine duyarlı olduğu in-vitro olarak ispatlanmış hastalarda enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen sağlık raporuna istinaden ikinci ve/veya üçüncü basamak yoğun bakım tedavilerinde kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanır. |
”
b) Listenin “13- DİĞERLERİ” başlıklı maddesinin “2”,“3” ve “4” numaralı satırları aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve “4” numaralısatırından sonra gelmek üzere aşağıdaki satır eklenmiştir.
“
2 |
Glukagon |
Glukagonun; yalnızca insülin kullanan hastalarda günlük en fazla 1 mg dozunda kullanılması ve iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır. Günlük 1 mg dozun üzerinde kullanılması gereken durumlarda; iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin bulunduğu en fazla 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden en fazla 1 aylık dozda tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır. |
3 |
Alfuzosin, tamsulosin, terazosin, doksazosin, silodosin |
Benign prostat hiperplazisi endikasyonunda üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 1 yıl süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Alfuzosin, tamsulosin, terazosin, doksazosin, silodosin etken maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. Hipertansiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi endikasyonunda kombine kullanılmaması koşulu aranmaz. |
4 |
Finasterid, dutasterid (tamsulosin kombinasyonları dahil) |
Üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Finasterid, dutasterid (tamsulosin kombinasyonları dahil) etken maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz. |
”
“
4.1 |
Serenoa repens standardize lipofilik ekstre |
Üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Alfuzosin, tamsulosin, terazosin, doksazosin, silodosin, finasterid, dutasterid (tamsulosin kombinasyonları dahil) etken maddeli ilaçlar ile kombine kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz. |
”
MADDE 28 – Aynı Tebliğ eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu(Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) ile Verilebilecek İlaçlar Listesi(EK-4/F)” nde aşağıdaki düzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin “14” numaralı maddesinde yer alan“(Granülosit, Makrofaj, Filgrastim, Lenograstim, Pegfilgrastim,Lipegfilgrastim) (Lenograstim, günde 4 Flakona kadar kullanımı ancak “periferikkan progenitör hücrelerinin mobilizasyonu” endikasyonunda)” ibaresi “(SUT’un4.2.14. B numaralı maddesinde yer alan esaslara göre)” şeklindedeğiştirilmiştir.
b) Listenin “28” numaralı maddesi yürürlüktenkaldırılmıştır.
c) Listenin “45” numaralı maddesi aşağıdaki şekildedeğiştirilmiştir.
“45. Solifenasin, tolterodine-L,trospiyum, darifenasin, propiverin, fesoterodin, mirabegron, transdermaloksibutinin; oral oksibutinine yanıt alınamayan ya da tolere edemeyenhastalarda nöroloji, üroloji, çocuk sağlığı ve hastalıkları veya kadınhastalıkları ve doğum uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman hekimlercereçete edilir. Duloksetin, erişkin kadınlarda orta dereceli ve şiddetli stresürinerin kontinansın tedavisinde ve stres üriner inkontinansın baskın olduğumikst üriner inkontinans (sıkışma ve stres ürinerin kontinansın birlikteliği)tedavisinde nöroloji, üroloji veya kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimraporuna dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilir. Solifenasin,tolterodine-L, trospiyum, darifenasin, propiverin, fesoterodin, transdermaloksibutinin ve oral oksibutinin etken maddeli ilaçların kombine kullanılmasıhalinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.”
ç) Listenin “77” numaralı maddesinin ikinci cümlesindeyer alan “endokrinoloji” ibareleri “kardiyoloji veya nöroloji” ibaresi şeklindedeğiştirilmiştir.
MADDE 29 – Aynı Tebliğ eki “Sadece Yatarak TedavilerdeKullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar Listesi (EK-4/G)” nde aşağıdakidüzenlemeler yapılmıştır.
a) Listenin “4” numaralı maddesinde yer alan“Polimiksin B (parenteral formları)” ibaresinden sonra gelmek üzere “,Siprofloksasin (parenteral formları), Levofloksasin (parenteral formları),Ofloksasin (parenteral formları), Moksifloksasin (parenteral formları)” ibaresieklenmiştir.
b) Listenin “5” numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmişve aynı maddeye aşağıdaki alt madde eklenmiştir.
“5. Sefoperazon, Sefoperazon-Sulbaktam,Sefotaksim, Seftazidim, Seftizoksim, Teikoplanin ile parenteral formlarıylasınırlı olmak üzere Gansiklovir etken maddeli ilaçların; kanser, tüberküloz, bronşektazi,pnömoni, diyaliz tedavisi gören kronik böbrek hastalığı, nefrotik sendrom,osteomiyelit, tromboflebit, kistik fibrozis, antibiyotik kullanımı gerekenimmün bozukluklar, kronik karaciğer hastalıkları, diyabet, bir aydan küçük yenidoğan bebeklerdeki enfeksiyonlar, orbital selülit, solid organ nakli, kemikiliği nakli tanılarıyla yatarak tedavide başlanan parenteral antibiyotiğintaburculuk sonrası devamı gereken hallerde bu ilaçların antibiyotik tablosundabelirtilen şartlarda ayakta tedavilerde 10 gün süreyle kullanılması halindeKurumca bedelleri karşılanır.”
“5.1. Seftazidim pentahidrat ve Avibaktamsodyum kombinasyonu”
MADDE 30 – Bu Tebliğin;
a) 3 üncü maddesi 24/11/2020 tarihinden geçerli olmaküzere yayımı tarihinde,
b) 24 üncü maddesi 20/2/2021 tarihinden geçerli olmaküzere yayımı tarihinde,
c) 25 inci maddesinin (dd) ve (ee) bentlerindedüzenlenen ekli listelerde; listeye giriş tarihi, aktiflenme tarihi veyapasiflenme tarihi bulunan ilaçlar belirtilen tarihlerde, listeye giriş tarihi,aktiflenme tarihi veya pasiflenme tarihi bulunmayan ilaçlar yayımı tarihinde,listeye giriş tarihinde (*) işareti bulunan ilaçlar ise yayımı tarihinden 5 işgünü sonra,
ç) 25 inci maddesinin (ff) bendinde düzenlenen eklilistede fiyat değişiklik tarihi bulunan ilaçlar belirtilen tarihte, diğerilaçlar yayımı tarihinde,
d) 4 ila 9 uncu maddeleri ile 12 nci, 22 nci, 30 uncu,31 inci maddeleri, 25 inci maddesinin (c) bendinde yer alan “704210”, “704230”,“704233” SUT kodlu işlem satırları ile (ç) bendinde yer alan “P704210”,“P704230”, “P704233” SUT kodlu işlem satırları yayımı tarihinde,
e) 1 inci maddesi ve bu maddenin (d) bendindebelirtilen SUT kodlu işlem satırları hariç olmak üzere, 25 inci maddesinin (a)ila (çç) bentlerinde düzenlenen ekli listeler 1/6/2021 tarihinde,
f) Diğer maddeleri yayımı tarihinden 5 iş günü sonra,
yürürlüğe girer.
MADDE 31 – Bu Tebliğ hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütür.