T.C.
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU BAŞKANLIĞI
Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü
YURT DIŞI İLAÇLAR HAKKINDA DUYURU
Bilindiği üzere Kurum sağlık yardımlarından yararlandırılan kişiler için gerekli görülen veyurt içinden sağlanması mümkün olmayan ilaçların bedelleri ilgili mevzuat doğrultusundaKurumumuzca karşılanmakta ve Kurumumuz ile Türk Eczacıları Birliği (TEB) ile yapılan protokolkapsamında TEB tarafından veya Kurumumuz Ankara Sosyal Güvenlik İl Müdürlüğü İbn-i SinaSağlık Sosyal Güvenlik Merkezince, Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “YURT DIŞINDANİLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU” ve diğer ilgili mevzuat çerçevesinde yurt dışındantedarik edilmektedir.Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesi (EK-4/C)’nde yer alan ve ekteki tabloda etkin maddeleribelirtilmiş olan ilaçlar veya farmasötik eşdeğerlerinden belirtilen tahmini ihtiyaç miktarınıkarşılamak kaydıyla yurt dışından tedarik edebilecek üretici/yetkili/aracı firmaların/depolarıntedarik teklifleri ve taahhütname ekinde belirtilen belgelerin asıllarını Genel Sağlık SigortasıGenel Müdürlüğüne 22/10/2021 tarihi mesai bitimine kadar kapalı zarf içinde ulaştırmasıgerekmektedir.Ekte yer alan taahhütnmenin 3. numaralı maddesinde yer alan tedarik süresinin azami45 (kırkbeş) gün olarak doldurulması gerekmektedir. Ancak; ilaca özel durumlar sebebiyle 45günden yüksek tedarik süresi olan ilaçlar için, tedarik süresinin uzun olma gerekçesine ilişkintedarikçi tarafından sunulacak belgelerin Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafındankabulü halinde, 90 günü aşmayan teklifler dikkate alınacaktır.Fiyat teklifi sunan firmaların taahhütnme ekinde ve ilaçların teslimi aşamasında; teklifsundukları ilaçlara ilişkin ruhsat örneği veya ruhsat bilgileri, ilgili sağlık otoritesinden resmionaylı ve apostilli; Batch Release Certificate, Certificate of Origin ve Certificate of Analysis,Certificate of Pharmaceutical Product (CPP), Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporu (PGGR) veKısa Ürün Bilgisi belgilerinin sunulması gereklidir. Ayrıca; fiyat teklifi sunan firmalarca fiyatteklifi sundukları ilacın OECD ülkelerindeki ruhsat ve geri ödeme durumunu gösterir beyanformu ibraz etmeleri gereklidir. Kurum tarafından gerekli görülmesi halinde temin edilenürünlerin kabulü öncesinde Taahhütnamenin 12 inci maddesinde belirtildiği üzere; TS ENISO/IEC 17025 kalite yönetim sistemi kalite standartlarına uygun bir laboratuvarda analizyaptırılabilecektir.Kurumun, ekteki tabloda etkin maddeleri belirtilmiş olan ilaçlarla ilgili olarak düşük birimfiyatlı ucuz eşdeğer ilaç kaydı veya mevzuatsal değişiklik olması gibi durumlarda, ilgili mevzuatçerçevesinde ihtiyaç miktarı ve fiyat üzerinde değişiklik yapma hakkı saklıdır. Bu ve benzerideğişiklikler hakkında Kurumun başvuru sahiplerine bildirimde bulunma yükümlülüğübulunmamaktadır.Tüm ilgililere duyurulur.
Ek:
1. Kurumca yurtdışından temin edilen ilaçların tahmini ihtiyaç listesi
2. Yurt Dışından İlaç Tedariğine İlişkin Taahütname
bekleyiniz...