Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Başkanlığından yapılan yazılı açıklamada, basında yer alan kanser ilaçları ile ilgili bazı haberler üzerine bu konudaki kurum uygulaması hakkında kamuoyunu bilgilendirme gereği duyulduğu belirtildi.
ENDİKASYON DIŞI İZİN BELGESİ GEREKLİ
Erlotinib etken maddeli ilacın prospektüsünde,"Daha önce en az bir basamak kemoterapi uygulanmış ve yanıt alınamamış veya progresyon gösteren, lokal ileri veya metastatik evrede bulunan, sigara kullanmamış ve histopatolojisi adenokanser (bronkoalveolar kanser dahil) olan küçük hücreli olmayan akciğer kanserli hastaların tedavisinde endikedir" ifadesine yer verildiği ifade edildi. Açıklamada,"Yukarıda belirtilen ilacın kullanım yerine (endikasyona) göre, Sağlık Bakanlığı'ndan sigara kullanan hastalar için endikasyon dışı izin belgesi alınması halinde ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca bulunmamaktadır" denildi.
Multipl Skleroz (MS) hastalarında kullanılan Fingolimod etken maddeli ilacın ödenmesi için başka bir ilacın bir yıl süreyle kullanılması şartının, Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) yer alan kuralla ilgili olmadığı aktarıldı.
KÜR ARTTIRILMADI
Azasitidin etken maddeli ilacın kronik miyelomonositer lösemi (KMML) ve akut miyeloid lösemi (AML) tedavisinde başarılı olsa bile 6 kürden fazla ödenmemesi ile ilgili şunlar söylendi: "Bu konuda en son düzenleme 6 Eylül 2014’de yapılmıştır. İlacın prospektüs bilgisinde yer alan ‘En fazla 4 kür kullanılabilir' ifadesi, ilacın prospektüsündeki değişiklik nedeniyle 6 Eylül 2014’de 6 kürolarak SUT’da düzenlenmiştir. Bu tarihten sonra kür artırılmasıyla ilgili olarak SGK’ya herhangi bir başvuru bulunmamaktadır."
İLAÇ BEDELİNİN ÖDENMESİNDE SIKINTI YOK
Söz konusu açıklamada Krizotinib etken maddesi içeren küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisinde kullanılan bir ilacın en az bir seri kemoterapi kullanmamış hastalara doktor gerekli görse bile ödenmediği iddiasına da yanıt verildi. "Adıgeçen ilaç, ilgili firmanın Sağlık Bakanlığına yaptığı ruhsatlandırma başvurusu sırasında prospektüsünde yer alan endikasyonu ile bire bir aynı olarak SUT’da yapılan bir düzenlemedir. Krizotinib etken maddeli ilacın prospektüsünde yer alan endikasyonlar dışında kullanımında, hastaların Sağlık Bakanlığı’ndan endikasyon dışı izin belgesi alması halinde SGK tarafından ilaç bedelinin karşılanmasında hiçbir sakınca bulunmamaktadır."