Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ilaç ruhsatlandırma ile ilgili açıklama yapıldı. Söz konusu açıklamada 27 Ağustos 2015 tarihinde 1848187 sayılı Bakan Olur’u ile ruhsatlandırma sürecinde öncelik verilmeye başlandığı kaydedildi. Bu amaçla yapılacak önceliklendirme taleplerinin Öncelik Değerlendirme Kurulunca değerlendirildiği aktarıldı.
26 ŞUBAT SON GÜN
Kuruma yapılan ruhsat başvuruların gruplara ayırdıkları belirtildi. Birinci grupta (Kırmızı) öncelikli olarak ruhsatlandırması uygunu görülen ürünleri, ikinci grupta (Sarı) önceliklendirmesine ihtiyaç bulunmayan ancak normal süreçte ruhsatlandırılması uygun görülen ürünler ve üçüncü grupta (Mor) ise geçen süre zarfında gerekliliğini yitiren ve Kurum’daki iş yükünü azaltmak adına ruhsat başvurusundan vazgeçilmesi uygun görülen ürünlerin 26 Şubat mesai bitimine kadar Kuruma ve eş zamanlı olarak da piyasa.arastirma@titck.gov.tr adresine iletilmesi istendi.
Kurumdan yapılan açıklama;
Bilindiği üzere 27.08.2015 tarih ve 1848187 sayılı Bakan Olur’u ile Kurumumuza yapılacak bazı başvurulara, halk sağlığı ve kamu maliyesi açısından öneme haiz olmaları gibi nedenlerle ruhsatlandırma sürecinde öncelik verilmeye başlanmıştır. Bu amaçla yapılacak önceliklendirme talepleri Kurum bünyesinde oluşturulan Öncelik Değerlendirme Kurulunca değerlendirilmektedir. Bu hususta Kurumumuzca gerekli alt yapı çalışmaları tamamlanmış ve süreç işletilmeye başlanmıştır.
Bu kapsamda; Kurumumuza yapmış olduğunuz ruhsat başvurularını listeleyip Ek’te yer alan örnek tabloda sunulduğu üzere üç gruba ayırarak; 1. grupta (kırmızı) öncelikli olarak ruhsatlandırılması uygun görülen ürünleri, 2. grupta (sarı) önceliklendirilmesine ihtiyaç bulunmayan ancak normal süreçte ruhsatlandırılması uygun görülen ürünleri ve 3. grupta (mor) ise geçen süre zarfında gerekliliğini yitiren ve Kurum’daki iş yükünü azaltmak adına ruhsat başvurusundan vazgeçilmesi uygun görülen ürünleri 26 Şubat 2016 tarihimesai bitimine kadar Kurumumuza ve eş zamanlı olarak piyasa.arastirma@titck.gov.tr adresine iletmeleri hususunda gereğini rica ederim.
bekleyiniz...